La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos de América (FDA, en inglés) aprobó este jueves, por primera vez, el uso de un medicamento que ralentiza los síntomas del Alzheimer. La decisión fue tomada luego de meses de estudios para verificar su eficacia. El fármaco lecanemab, recibirá el nombre comercial de «Leqembi». Fue desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai, y ha mostrado ser eficaz a la hora de ralentizar los efectos de la enfermedad neurodegenerativa.

La FDA ya había otorgado al medicamento una aprobación acelerada el pasado enero. Pero quedaba por realizar un último ensayo clínico, que ha dado resultados satisfactorios. “Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y efectivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer”, dijo en un comunicado Teresa Buracchio. La especialista se desempeña como directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

El enfermedad de Alzheimer, solo en Estados Unidos afecta a 6,5 millones de personas. Es una enfermedad neurodegenerativa irreversible, que destruye lentamente la memoria y la habilidad para realizar tareas. Según la FDA, el último estudio, realizado a 1.800 pacientes, demostró una “reducción significativa” del deterioro cognitivo.

Características del medicamento

El fármaco, que se administra por vía intravenosa, ha despertado suspicacias de expertos. Esto se debe a la posibilidad de que provoque inflamación y sangrado en el cerebro. Dicha condición se da en algunos pacientes de Alzheimer, conocida como ARIA.

La FDA admitió en su comunicado que «Leqembi» puede generar efectos secundarios como dolor de cabeza o incluso ARIA. Y que generalmente se resuelven con el paso del tiempo, pero advierte que en casos raros pueden resultar mortales. Por esta razón, el regulador recomienda no prescribir la droga en pacientes que usen medicación anticoagulante. «El medicamento debe utilizarse, además, en pacientes con un deterioro cognitivo leve y en etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer», subrayó la FDA.